无锡市宇寿医疗器械有限公司

公司名称无锡市宇寿医疗器械有限公司
联系人戴春香
传真5d654e2b568d25f04ff4e809a0
电话5d654e2b568d25f04ff1ed0fa2
邮箱0130035a05dd7fa919b5a148fee9a5724a837b30
手机5460432b548527f54effefDecrypt
主要产品注射器
公司简介无锡市宇寿医疗器械有限公司成立于1997年,于2015年12月成为上市企业苏州天华超净科技股份有限公司(股票代码300390)的全资子公司,公司专业生产一次性使用无菌医疗器械产品。是中国医疗器械行业协会常务理事单位、中国医疗器械行业协会高分子分会副理事长单位、全国卫生产业企业管理协会疝和腹壁外科产业及临床研究分会副会长单位、江苏省医疗器械行业协会副会长单位、无锡市医疗器械行业协会副会长单位、江苏省高新技术和科技创新型企业。公司注册资金5000万元,现有两个厂区,分别为锡山区东北塘厂区和国家高新区锡绅路厂区,总面积约5万平方米,洁净车间面积约1.1万平方米,员工约400人。公司产品依据医疗器械生产质量管理规范生产,通过了ISO13485-2016、ISO9001-2015质量体系认证,通过了GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015职业健康安全管理体系和 环境管理体系认证。产品取得欧盟CE认证、巴西ANVISA GMP认证、美国FDA认证等多个国家的认证,自毁型一次性使用注射器获得世界卫生组织WHO的认证证书。2014年7月和2017年9月分别“0”缺陷通过美国FAD现场工厂审核。经过十多年的建设和发展,公司已成为国内较具规模的一次性医疗器械产品的研发、生产基地。在自毁型一次性使用注射器领域达到了较高水平。公司产品常年出口至美国、德国、意大利、俄罗斯、印度、韩国、尼日利亚、菲律宾等欧盟、美洲、非洲、东南亚、中东地区近百个国家。国内销售覆盖了三十二个省、自治区、直辖市。本公司是国家定点生产“一次性使用无菌注射器”,“一次性使用无菌注射针”及其他医疗用品的著名公司。设备先进,技术力量雄厚。近三年中,公司通过不断创新研制,开发新产品,安全,自毁式注射器已经获得国内外10多项技术专利。2000年“宇寿”牌被中国进出口商品检验协会评为“知名出口品牌”。2000年被质量技术监督局评定为“质量检测绩优骨干企业”;被中国进出口商品检验协会评为“知名出口品牌”;2001年“宇寿”牌注射器被评为“质量过硬产品”;2001年中国技术监督情报协会确认“宇寿”牌为国家监督检测质量过硬产品。2002年通过ISO13485质量管理体系认证,获得欧盟CE证书;2002年公司通过ISO9002质量体系考核和欧共体CE 认证,并被江苏省列为“高新技术企业”,公司产品被评为“高新技术产品”。2003年被江苏省科学技术厅认定为“高新技术企业” 取得“中国无锡质量网”会员资格;安全自毁式一次性使用无菌注射器被评为“高新技术产品”;2004年安全自毁式一次性使用无菌注射器被评为“科技进步奖”;2005年专利产品自毁式注射器已通过世界卫生组织(WHO)认证,认证号为:PQSE8/20,。2006年专利产品安全式注射器通过了美国FDA认证,认证号为:K053519.2006年安全、自毁式等无菌注射器产品被中国保护消费者权益联合会 中国产品质量促进会评为“全国质量保证放心产品”; 被江苏省食品药品监督管理局评为“2005-2006年度江苏省医疗器械生产企业诚信单位”;获得“无锡市A级重合同守信用企业”证书;2007年被授予“江苏省质量信得过企业(产品)”荣誉证书;自毁式注射器被列入“国家火炬计划项目”;2008年被评为“江苏省名牌产品”及“无锡市名牌产品”; 一次性使用自毁式注射器被评为“无锡市专利优秀奖”;被无锡市外经局评为“无锡市出口培育名牌企业”;2009年自毁式注射器被列入“省政府采购自主创新产品目录”;一次性使用自毁式注射器被评为“江苏省专利优秀奖”; 被江苏省科学技术厅重新认定为“高新技术企业”;被中国人民银行南京分行认定的资信评估机构认定为“三A级资信企业”;2010年荣获“江苏省科技民营企业”的称号; 被评为“江苏省企业院士工作站”; 被南京海关划分为适用A类管理的企业; “宇寿”牌一次性使用无菌注射器(自毁式)被无锡市质量工作领导小组认定为2009年度无锡市名牌产品 被无锡市政府经信委和锡山区政府列为重点培育企业;2011年 被江苏省食品药品监督管理局评为“诚信优秀单位” ,被无锡市商务局评为“无锡市重点培育和发展的国际知名品牌”, “宇寿”牌被江苏省无锡工商行政管理局认定为“无锡市知名商标” ,一次性溶药自毁式注射器被列入“国家火炬计划项目”, 一次性使用回缩型自毁注射器被江苏省科学技术厅认定为“高新技术产品”,被无锡市锡山区人民政府评为“科技与人才工作先进单位”,被无锡市经济和信息化委员会认定为“无锡市企业技术中心”, 获得“无锡市科技进步奖”2012年 安全型自毁注射器被列入“国家火炬计划产业化示范项目”,被江苏省科学技术厅再次认定为“高新技术企业”, 一次性使用溶药注射器被评为“2012年无锡市科技进步奖”,一种针头可换且可自动回缩的一次性使用安全注射器获得“无锡市专利奖”2014年 被江苏省无锡工商行政管理局评为无锡市知名商标,被江苏省商务厅评为江苏省重点培育和发展的国际知名品牌2015年 一次性使用自毁注射器被江苏省科学技术厅认定为“高新技术产品”, 被江苏省科学技术厅再次认定为“高新技术企业”2015年 被江苏省医疗器械行业协会评为“优秀诚信企业”2016年 被江苏省工商行政管理局评为江苏省知名商标2016年 被江苏省商务厅评为江苏省重点培育和发展的国际知名品牌2017年被江苏省科学技术厅再次认定为“高新技术企业” 2013年被江苏省民营科技企业协会认定为“江苏省民营科技企业”,被江苏省食品药品监督管理局评为“2011-2012年度江苏省医疗器械生产企业诚信单位”公司现任:国医疗器械行业协会常务理事单位中国医疗器械行业协会高分子分会副理事长单位全国卫生产业企业管理协会疝和腹壁外科产业及临床研究分会副会长单位江苏省医疗器械行业协会副会长单位无锡市医疗器械行业协会副会长单位 无锡市机器人与智能制造协会理事单位目前自毁式注射器年生产能力近6亿支,安全式注射器年生产能力约5亿支,高压注射器年生产能力约400万支,普通注射器年生产能力约4亿支,胰岛素注射器年生产能力约2亿支,外科器械年生产能力200万套。公司技术力量雄厚,拥有国内授权专利24项,其中发明专利11项,实用新型专利13项,已拥有国际专利12项。2007年公司承担了一次性使用自毁式注射器国家火炬计划项目,2010年承担了一次性溶药自毁注射器国家火炬计划,并参与《一次性使用医疗用品卫生标准》国家标准的修订和《一次性使用高压造影注射器及附件》行业标准的修订。为了开发具有自主知识产权的、中高端和生物技术新领域的产品,增强自身行业竞争力,公司与院士团队合作,建立了江苏省企业院士工作站。2015年通过了高新技术企业重新评定。2019年公司销售业绩稳步上升,望2020年再创佳绩!
公司规模101-500人
成立年份1997
注册资本1020
企业类型生产企业
公司环境公司环境

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